유방암 직장암 독시플루리딘 캡슐 200mg 효능

 

 

 

이번에는 유방암과 직장암에 효능이 있는 보령 독시플루리딘 캡슐 200mg의 약품정보에 대해 자세히 알아보는 시간 가지도록 하겠습니다. 약품을 취급할 때 주의사항은 무엇인지 부작용은 무엇인지 자세히 알아보도록 하겠습니다. 보령 독시플루리딘 캡슐 200mg 약품에 대해 궁금하시다면 따라오세요~

 

 

 

 

 

 

 

1. 보령 독시플루리딘 캡슐 200mg 기본정보

 

 

 

보령 독시플루리딘 캡슐 200mg 기본정보

 

제품명 :  보령독시플루리딘캡슐200mg (Doxifluridine Cap. 200mg Boryung)

성분 / 함량 : 독시플루리딘(Doxifluridine ) 200mg

첨가제 : 상의(보라색)캡슐,스테아르산마그네슘,옥수수전분

제조 / 수입사 : 보령제약 

제형 : 경질캡슐

투여경로 : 경구(내용고형)

성상 : 상의-보라색, 하의-백색의 캅셀제로서 내용물은 백색분말이며 냄새는 없다.

허가일 : 1998년 03월 26일

식약처 분류 : 항악성종양제 (421)

포장단위 : (식약처 기준) 100캡슐(10캡슐/PTPX10)

저장방법 : 기밀용기, 실온보관

 

 

 

 

 

2. 보령 독시플루리딘 캡슐 200mg 효능 효과

 

 

 

 

 

 

 

 

보령 독시플루리딘 캡슐 200mg 효능 효과

 

위암, 결장암, 직장암, 유방암

 

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3. 보령 독시플루리딘 캡슐 200mg 용법 용량

 

 

 

보령 독시플루리딘 캡슐 200mg 용법 용량

 

보통 독시플루리딘으로서 1일 800~1,200mg을 3~4회로 분할하여 경구 투여합니다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.

다른 항암제와 병용 시에도 상기 용법ㆍ용량에 준하여 투여합니다.

 

 

 

 

 

4. 보령 독시플루리딘 캡슐 200mg 사용시 주의사항

 

 

 

보령 독시플루리딘 캡슐 200mg 사용시 주의사항

 

1. 경고

1) 항바이러스제인 소리부딘과 플루오로우라실계 약물과의 병용으로 중증 혈액장애가 발현되어 사망에 이른 예가 보고되어 있으므로 병용하지 않는다.

2) 테가푸르·기메라실·오테라실칼륨 복합제와 병용투여 시 중증 혈액장애와 같은 이상반응이 발현될 수 있으므로, 이 약과 병용하지 않는다.

 

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 중증 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 소리부딘을 투여 중인 환자

3) 테가푸르ㆍ기메라실ㆍ오테라실칼륨 복합제를 투여 중인 환자 및 투여를 중단한지 7일 이내인 환자

 

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 골수기능억제 환자

2) 간장애 환자

3) 신장애 환자

4) 감염증의 합병증이 있는 환자

5) 심질환 또는 그 병력이 있는 환자

6) 수두 환자(치명적인 전신장애가 나타날 수 있다.)

7) 소화관궤양 또는 출혈이 있는 환자

8) 소아(이상반응의 발현에 특히 주의한다.)

 

 

 

 

 

5. 보령 독시플루리딘 캡슐 200mg 이상반응

 

 

 

 

보령 독시플루리딘 캡슐 200mg 이상반응

 

1) 혈액계

범혈구 감소, 백혈구 감소(4.1%), 혈소판 감소, 빈혈 등의 골수기능억제, 용혈성빈혈이 나타날 수 있으므로 정기적인 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하고, 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

2) 소화기계

(1) 중증 장염 : 출혈성·허혈성·괴사성 장염 등(초기증상 : 복통, 빈번한 묽은 변, 설사 등)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 중증 복통, 설사 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

(2) 탈수증상 : 중증 설사(초기증상 : 복통, 빈번한 묽은 변 등)가 발생하여 탈수증상을 야기할 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 체액보충 등 적절한 처치를 한다.

(3) 급성췌장염이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 혈청아밀라아제 상승, 복통 등의 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

(4) 설사(8.2%), 소화기출혈, 혀염, 구각염, 췌장염, 때때로 마비성장폐색증, 식욕부진(3.5%), 구역, 구토, 복통, 구내염, 상복부통, 복부팽만감, 드물게 구갈, 구순염, 변비, 위궤양, 가슴쓰림이 나타나는 경우에는 감량, 휴약 등 적절한 처치를 한다.

3) 정신신경계

(1) 백질뇌증 등 중증 정신신경장애 : 건망, 보행장애, 감각장애, 추체외로증상, 구강운동저하, 혀운동저하, 인식장애, 마비, 요실금 및 드물게 방향감각장애와 구음(構音)장애 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상들은 백질뇌증 초기증상으로 발생할 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

(2) 졸음, 두통, 미각이상, 때때로 권태감, 휘청거림, 두경감, 드물게 후각변화, 혀감각소실, 이명이 나타나는 경우에는 감량, 휴약 등 적절한 처치를 한다.

4) 호흡기계

간질성폐렴(초기증상 : 기침, 숨참, 호흡곤란, 발열 등)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고, 흉부X선검사, 부신피질호르몬제 투여 등 적절한 처치를 한다.

5) 신장

(1) 중증 설사 및 탈수로 인한 순환부전에 의해 급성허혈성신부전이 나타날 수 있다. 중증 설사, 탈수 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 수액투여 등의 적절한 처치를 한다.

(2) 때때로 BUN 상승, 드물게 혈뇨, 단백뇨, 빈뇨가 나타나는 경우에는 감량, 휴약 등 적절한 처치를 한다.

6) 간장

(1) 전격성간염 등 중증 간장애 및 황달이 나타날 수 있으므로 정기적인 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하고, 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

(2) 때때로 AST, ALT, ALP, 빌리루빈 상승이 나타나는 경우에는 감량, 휴약 등 적절한 처치를 한다.

7) 순환기계

(1) 심부전이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

(2) 심계항진, 부정맥, 심전도이상(ST 상승, QT 지연, T파 역전) 드물게 흉부압박감이 나타나는 경우에는 감량, 휴약 등 적절한 처치를 한다.

8) 피부

피부염, 광과민반응, 홍반, 때때로 색소침착, 가려움, 탈모, 드물게 손발톱장애가 나타나는 경우에는 감량, 휴약 등 적절한 처치를 한다.

9) 과민반응

때때로 발진, 드물게 습진, 두드러기가 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

10) 감각기계

후각장애가 나타나고, 후각소실에 이를 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

11) 기타

요실금, 여성형유방, 때때로 발열, 드물게 인두이화감, 안정피로, 부종이 나타나는 경우에는 감량, 휴약 등 적절한 처치를 한다.

12) 유사약물에서 보고된 중대한 이상반응

(1) 테가푸르 제제(테가푸르, 테가푸르·우라실 등)에 의해 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군), 출혈성 빈혈, 전격성간염 및 간경변 같은 중증 간장애(장기간 치료 시), 안정협심증, 심근경색, 부정맥(심실성빈맥 등 포함), 급성신부전, 신증후군이 나타날 수 있다는 보고가 있으므로 충분히 관찰하고, 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

(2) 플루오로우라실의 정맥투여에 의해 울혈성심부전, 심근경색, 안정협심증, 급성신부전 등 중증 신장애, 흉통, 심전도이상(ST 상승, T파 역전 등), 쇽, 아나필락시양 반응이 보고되었다.

 

 

 

 

 

6. 보령 독시플루리딘 캡슐 200mg 일반적 주의

 

 

 

 

보령 독시플루리딘 캡슐 200mg 일반적 주의

 

1) 골수기능억제 등 중증 이상반응이 나타날 수 있으므로, 정기적인(특히 투여 초기에는 자주) 임상검사(혈액검사, 간기능·신기능검사 등)를 실시하는 등 환자의 상태를 충분히 관찰한다. 이상이 확인되는 경우에는 감량, 휴약 등 적절한 처치를 한다. 또한 사용이 장기화되면 이상반응이 심해지며 오래 지속될 수 있으므로 신중히 투여한다.

2) 감염증, 출혈경향의 발현 또는 악화에 충분히 주의한다.

3) 소아 및 생식가능 연령의 환자에게 투여할 필요가 있는 경우에는 성선에 대한 영향을 고려한다.

4) 중증 장염(출혈성·허혈성·괴사성 장염 등) 및 탈수증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 중증 복통, 설사 등의 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 탈수증상이 나타날 경우에는 체액보충 등의 적절한 처치를 한다.

5) 항바이러스제인 소리부딘과 플루오로우라실계 약물(테가푸르, 독시플루리딘, 플루오로우라실 등)과의 병용에 의해 플루오로우라실계 약물의 대사가 억제되어 중증 혈액장애가 발현되므로 이 약 투여 시 소리부딘이 투여되지 않은 것을 확인한다.

6) 플루오로우라실의 분해효소인 디히드로피리미딘 탈수소효소[dihydro

-pyrimidine dehydrogenase(DPD)]가 결핍된 환자에게 플루오로우라실계 약물을 투여한 경우 치료 초기에 중증 이상반응(구내염, 설사, 혈액장애, 신경계 장애 등)이 나타났다는 보고가 있다.

7) 테가푸르·기메라실·오테라실칼륨 복합제의 투여중단 후 이 약을 투여하는 경우에는 최소한 7일 이상의 간격을 둔다.

 

 

 

 

 

7. 보령 독시플루리딘 캡슐 200mg 상호작용

 

 

 

 

보령 독시플루리딘 캡슐 200mg 상호작용

 

1) 다음 약물과 병용투여하지 않는다.

(1) 테가푸르·기메라실·오테라실칼륨 복합제

기메라실이 플루오로우라실의 분해대사과정을 억제해 혈중 플루오로우라실의 농도가 급격히 상승하여 치료 초기에 중증 혈액장애 및 설사, 구내염과 같은 소화기장애가 발생할 수 있으므로 테가푸르·기메라실·오테라실칼륨 복합제를 투여 중이거나 투여를 중단한지 7일 이내인 환자에게는 이 약을 투여하지 않는다.

(2) 소리부딘

소리부딘과 병용투여 시 플루오로우라실계 약물의 대사가 억제되어 혈중 플루오로우라실의 농도가 상승하므로 중증 혈액장애(일부 경우 사망)를 일으키는 것이 보고되었다.

2) 다음 약물과 병용투여 시 주의한다.

(1) 다른 항암제

이상반응을 상호증강시켜 혈액장애(골수기능억제 등) 및 소화기장애와 같은 이상반응이 증가될 수 있으므로 환자를 충분히 관찰하며, 이상이 확인되는 경우에는 감량, 휴약 등 적절한 처치를 한다.

(2) 페니토인

페니토인의 혈중 농도가 상승하여 페니토인 중독(구역·구토, 안구진탕, 운동장애, 어지러움, 구음(構音)장애, 의식장애 등)이 발생할 수 있으므로, 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

(3) 와파린칼륨

기전은 밝혀지지 않았지만 이 약은 와파린칼륨의 작용을 증강시킬 수 있으므로 응고인자상의 변화에 주의해야 한다.

 

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험(랫트)에서 기형유발이 보고되었으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

2) 동물실험(랫트)에서 유즙 중으로의 이행이 보고되었으므로 수유부에게 투여할 경우에는 수유를 중지시킨다.

 

 

 

 

8. 보령 독시플루리딘 캡슐 200mg 복약정보

 

 

 

 

 

보령 독시플루리딘 캡슐 200mg 복약정보

 

1) 소아에 대한 투여

저체중출생아, 신생아, 영아, 유아 또는 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.

 

2) 고령자에 대한 투여

고령자는 간기능·신기능 등 생리기능이 저하되어 있는 경우가 많아 이상반응이 나타나기 쉬우므로 용량 및 투여간격에 유의하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

 

 

※ 복약정보

 

- 반드시 경험있는 의사의 지시 및 감독 하에 투여하세요.

- 위장장애가 나타날 수 있어요. 증상이 심하면 전문가와 상의하세요.

- 정기적으로 혈액검사를 받으세요.

- 이 약의 투여기간 동안 반드시 피임하세요.

- 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요.

 

 

 

이렇게 해서 보령 독시플루리딘 캡슐 200mg 약품에 대해 자세히 알아보았습니다. 보령 독시플루리딘 캡슐 200mg 약품에 대해 궁금하셨던분들에게는 아주 유용한 정보가 될듯합니다. 다음에는 더욱 유용한 정보로 찾아 올것을 약속드리며 이번포스팅은 여기까지 하도록 하겠습니다. 오늘 하루도 행복하시고 건강하세요~ ^^

 

 

♥공감은 고래도 춤추게 합니다~ ^^